Pfizer krijgt een boete van $ 2,3 miljard voor het op de markt brengen van ongekeurde medicijnen.

3 september 2009, In de grootste schikking in de geschiedenis van fraude in de gezondheidszorg moet farmaceutische gigant Pfizer $ 2,3 miljard betalen om strafrechtelijke en civielrechtelijke beschuldigingen op te lossen dat het bedrijf het gebruik van vier van zijn medicijnen, waaronder de pijnstiller Bextra, illegaal promootte, heeft het Amerikaanse ministerie van Justitie woensdag aangekondigd. .

En sinds 2000 heeft Pfizer boetes gekregen van ten minste 7,5 miljard dollar, waaronder een boete van 331,5 miljoen dollar voor smeergeld en omkoping, boetes van 1,1 miljard dollar voor valse claims en een recordboete van 2,3 miljard dollar in 2009 voor het plegen van fraude door het verkeerd aanprijzen van een pijnstiller die nu uit de handel is genomen.

Behalve Bextra waren de medicijnen Geodon, een antipsychoticum; Zyvox, een antibioticum; en Lyrica, een anti-epilepticum. Zodra de Food and Drug Administration medicijnen goedkeurt, kunnen artsen ze off-label voorschrijven voor elk gebruik, maar makers kunnen ze niet op de markt brengen voor iets anders dan goedgekeurd gebruik.

Pfizer-dochter Pharmacia & Upjohn pleitte schuldig aan een misdrijfovertreding voor het promoten van off-label gebruik van Bextra, zoals voor pijnverlichting na een knievervangende operatie. Op verzoek van de FDA heeft Pfizer Bextra in april 2005 van de markt gehaald omdat de risico's, waaronder een zeldzame, soms dodelijke huidreactie, groter waren dan de voordelen. Het was alleen goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artrose en menstruatiepijn.

Als onderdeel van de schikking zal Pfizer PFE een strafrechtelijke boete van $1,195 miljard betalen, volgens het ministerie van Justitie de hoogste strafrechtelijke boete die ooit in de VS is opgelegd. Pharmacia & Upjohn moet een boete van 105 miljoen dollar betalen.

Pfizer heeft ook ingestemd met het betalen van $ 1 miljard aan civiele schadevergoedingen en boetes om federale gezondheidszorgprogramma's te compenseren voor valse claims die zijn ingediend als gevolg van het op de markt brengen van Bextra en de andere vier geneesmiddelen voor off-label gebruik of in niet-goedgekeurde doseringen.

In een interview woensdag met USA TODAY, zei voormalig Pfizer-verkoopvertegenwoordiger John Kopchinski dat hem werd verteld om monsters van 20 milligram te verspreiden onder reumatologen en orthopedisten, hoewel de FDA slechts doses van 10 milligram voor artritis had goedgekeurd. De doses van 20 milligram werden alleen goedgekeurd voor menstruatiepijn, maar Kopchinski zegt dat hij nooit een beroep heeft gedaan op gynaecologen of andere artsen die die klacht zouden behandelen.

In 2003 diende Kopchinski, 45, een afgestudeerde van West Point, de eerste klokkenluiderszaak in, wat leidde tot het onderzoek van het ministerie van Justitie. Kopchinski zegt dat hij werd geïnspireerd door David Franklin, die een klokkenluiderszaak tegen Pfizer had aangespannen wegens het promoten van Neurontin - destijds alleen goedgekeurd om aanvallen te beheersen - voor niet-goedgekeurd gebruik zoals de behandeling van een bipolaire stoornis.

Toen Kopchinski Pfizers marketing van Bextra in twijfel begon te trekken en een rechtszaak aanspande, ontsloeg Pfizer hem, een schending van de antivergeldingsbepaling van de federale False Claims Act, zegt zijn advocaat, Erika Kelton van de firma Phillips & Cohen in Washington, DC. Zijn zoon was toen 2 en zijn vrouw zwanger van een tweeling.

Kopchinski, die in 1992 voor Pfizer begon te werken, zegt dat hij de laatste werknemer was die persoonlijk werd ingehuurd door voormalig CEO Edward Pratt, met wie hij correspondeerde tijdens de eerste Golfoorlog.

Kopchinski zegt dat hij op een avond tijdens zijn wachtdienst een foto van Pratt, nu overleden, in Reader's Digest zag en besloot hem te schrijven om te vragen of hij zijn peloton wilde 'adopteren'. Volgens Kopchinski bezat Pfizer destijds cosmetica van Coty, en Pratt, een adjunct-secretaris van het leger in de regering-Kennedy, reageerde door drie kisten eau de cologne te sturen.

Hoewel Kopchinski drie jaar als financieel adviseur werkte nadat hij Pfizer had verlaten, zegt hij: "Ik heb mijn 401(k) vrijwel opgebruikt."

Van het aandeel van $ 102 miljoen in de schikking dat zal worden verdeeld onder zes klokkenluiders, zal Kopchinski $ 51,5 miljoen ontvangen. Om dat te vieren hebben hij en zijn vrouw woensdag hun drie kinderen van school gehaald om een ​​nieuw familieportret te laten maken en pizza te gaan eten bij Chuck E. Cheese. Kopchinski, die nu in San Antonio woont, zegt dat hij en zijn vrouw van plan zijn om thuisblijfouders te worden.

Pfizer noemde de schikking van 2,3 miljard dollar afgelopen januari in de deponeringen bij de Securities and Exchange Commission, waarin het zei dat het een aanklacht van 2,3 miljard dollar in rekening bracht voor inkomsten in verband met rechtszaken, maar de rechtszaken werden bezegeld en het onderzoek liep op dat moment, dus nee details kunnen worden vrijgegeven, zei de woordvoerder van het ministerie van Justitie, Charles Miller, woensdag. De aandelen van Pfizer sloten op $ 16,28, een daling van 10 cent.

In een verklaring zei Pfizer senior vice president en algemeen adviseur Amy Schulman: "We betreuren bepaalde acties die in het verleden zijn genomen, maar zijn trots op de actie die we hebben ondernomen om onze interne controles te versterken en nieuwe procedures te ontwikkelen."

Tevens Pfizer geeft toe dat zijn Vaccin verergerde-ziekte (ADE) kan veroorzaken.
Link:https://soldaatvandewaarheid.actieforum.com/t854-pfizer-geeft-toe-dat-zijn-vaccin-verergerde-ziekte-ade-kan-veroorzaken


Link artikel: https://abcnews.go.com/Business/pfizer-fined-23-billion-illegal-marketing-off-label/story?id=8477617

Nog even dit: Alles is altijd gratis te lezen, ik ben 14 uur per dag bezig u te informeren.
Wil je me steunen dan kan dat hier– te gek!
Klik link: https://www.whydonate.nl/fundraising/httpssoldaatvandewaarheidactieforumcom/nl

Ik wil graag dit werk door zetten maar het web onderhoud het kost het elk jaar weer meer.
En Hugo zal me niet steunen dus ik krijg geen ondersteuning voor het vertellen of delen van de waarheid!
Zo kan ik nieuws blijven verspreiden!

Hielke Roos