Se FDA gaat opzettelijk strengere richtlijnen uitrolt in het licht van het afnemende vertrouwen van het publiek

Vandaar Ab Osterhaus nu ineens niet voor snelle vaccin is. En dan kan leugenaar De Jonge weer roepen ja helaas te laat bestelt? Trump moet opnieuw knokken om de vertraging voor te zijn. Links wil helemaal geen vaccin. Die willen een duister plan uitrollen. Daarom vertragen en KNECHTEN.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft strengere veiligheidsrichtlijnen voor Covid-19-vaccins vrijgegeven, waardoor de weerstand van het Witte Huis wordt opgeheven en het vrijwel onmogelijk wordt gemaakt dat er tegen de verkiezingsdag een goedgekeurde prik beschikbaar zal zijn.
Het bureau publiceerde dinsdag strengere normen voor de goedkeuring van het noodvaccin tegen het coronavirus, wat vrijwel zeker het plan van president Donald Trump om de prik naar het publiek te laten rollen verpestte voordat de Amerikanen op 3 november naar de stembus gaan. het langverwachte vaccin en probeerde de introductie ervan gedurende twee weken te voorkomen.

De nieuwe aanbevelingen, die niet wettelijk bindend zijn, moedigen fabrikanten sterk aan om patiënten ten minste twee maanden na hun laatste prik te volgen om eventuele laat optredende bijwerkingen te volgen, ervoor te zorgen dat de immuunrespons niet snel afneemt en mogelijk te observeren hoe geïnoculeerde patiënten reageren op blootstelling aan virussen. Met fase III-onderzoeken die aan de gang zijn voor vier van de vaccinkandidaten en een vijfde die deze maand fase III ingaat, zou de aanbevolen controleperiode de goedkeuring in december verlengen - zelfs als de klinische onderzoeken deze week zouden worden afgerond en er geen bijwerkingen zouden optreden.

Naast de verlengde controleperiode wordt fabrikanten geadviseerd om vijf gevallen van ernstige Covid-19-infectie te documenteren bij proefpersonen die de placebo kregen, om ervoor te zorgen dat de voortdurende gezondheid van de deelnemers niet alleen een product is van hun overtuiging dat ze zijn gevaccineerd.

De New York Times speculeerde dat de richtlijnen eindelijk waren vrijgegeven als reactie op een duidelijke afname van het vertrouwen van het publiek in de prik, waarvan velen vrezen dat deze overhaast, onveilig of ondoelmatig zal zijn. Maar liefst twee derde van de Amerikanen die vorige maand werden ondervraagd, was niet bereid deel te nemen aan de eerste vaccinatieronde, een kwart zei dat ze het nooit zouden krijgen en 44 procent koos voor een afwachtende houding.

Die fractie is de afgelopen maanden gestaag gegroeid toen Republikeinen en Democraten het vaccin in een politiek voetbal veranderden. De FDA zelf werd beschuldigd van het innemen van een politiek standpunt door miljardair vaccin-evangelist Bill Gates, wiens geld de ontwikkeling en toekomstige fabricage van zes vaccinkandidaten financiert.

erwijl de richtlijnen vorige maand werden voorgelegd aan het Office of Management and Budget, bleven ze naar verluidt wegkwijnen in het kantoor van de stafchef van het Witte Huis totdat de FDA hen stiekem in een langer document bracht dat was voorbereid voor een aanstaande vergadering van de Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, die verantwoordelijk is voor het bespreken en evalueren van vaccinkandidaten.

De FDA kan alleen een vergunning voor gebruik in noodgevallen afgeven als er "geen adequaat, goedgekeurd en beschikbaar alternatief voor het [vaccin] is voor het diagnosticeren, voorkomen of behandelen" van Covid-19, een vereiste dat - in tegenstelling tot de richtlijnen van het bureau voor klinische proeven -  is verbindend. Het vaccin moet ook effectief zijn bij het voorkomen van de ziekte. Vóór 2020 had geen enkele medicijnfabrikant ooit met succes een vaccin tegen een menselijk coronavirus ontwikkeld, en veel onderzoeken kwamen niet eens voorbij het dierstadium omdat vaccinatie een ernstiger infectie veroorzaakte - meestal 'immuunversterking' genoemd, maar waarnaar in de FDA-richtlijnen wordt verwezen als "Vaccin-geassocieerde verhoogde ademhalingsziekte."

De Russische Sputnik V-prik, die vorige maand gloeiende klinische onderzoeksresultaten publiceerde , zal echter in januari 2021 voor het grote publiek worden uitgerold, en de CoronaVac uit China werd in juli goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen.

Bron: https://www.rt.com/usa/502748-fda-stricter-guidelines-coronavirus-vaccine/?